Optaflu Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

optaflu

seqirus gmbh - az influenza vírus felületi antigént (hemagglutinin, neuraminidáz), inaktivált, a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs(a/brisbane/10/2010, vad típus)/svájc/9715293/2013 (h3n2) - szerű törzs(a/dél-ausztrália/55/2014, vad típus)b/phuket/3073/2013–mint törzs(b/utah/9/2014, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa a felnőttek számára, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. az optaflu-t használni, a hivatalos irányelvnek megfelelően.

Vaxelis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, bordetella pertussis antigének: pertussis toxoid, rákok fonalas hemagglutinin, pertactin, fimbriae típusú, 2, 3, hepatitis b felületi antigén élesztősejtekben, poliovírus (inaktivált): írja be az 1 (mahoney), írja be a 2 (mef-1), 3-as típusú (saukett) előállított vero sejt/ b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid (polyribosylribitol foszfát) konjugált meningococcus fehérje. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - a vakcinák - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) javallt elsődleges és emlékeztető oltás a csecsemők és a kisgyermekek, 6 hetes kortól diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b, poliomyelitis és invazív betegségek okozta haemophilus influenzae b típus (hib). a vaxelis használatának összhangban kell lennie a hivatalos ajánlásokkal.

Quintanrix Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, inaktivált bordetella pertussis, hepatitis b felületi antigén (rdns), b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - a vakcinák - quintanrix javallt elsődleges védőoltásként csecsemők (az első évben az élet) ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b és invazív betegség okozta haemophilus influenzae b típus és a booster immunizáció a kisgyermekek során a második életévben. a használata rendelkezésre kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások.

RoActemra Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumabot - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunszuppresszánsok - a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javasolt a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkciót, ha az adott metotrexát együtt. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) olyan betegeknél, 1 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t kezelésére javallt Óriás sejt arteritise (gca) felnőtt betegek esetében. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb. a roactemra-t, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritis (ra) a felnőttek korábban nem kezelt mtx. a középsúlyos, illetve súlyos aktív ra felnőtt betegeknél, akik sem reagált megfelelően, vagy kik voltak intoleráns, hogy a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) vagy a tumor nekrózis faktor (tnf) - antagonisták. ezeknél a betegeknél a roactemra monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. a roactemra-t javallott a kezelés aktív szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia, nsaid-ok, valamint a szisztémás kortikoszteroid. a roactemra-t monoterápiaként (mtx intolerancia, vagy ahol a kezelés mtx nem megfelelő), vagy kombinálva mtx. a roactemra-t kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a juvenilis idiopathiás polyarthritis (pjia; rheumatoid faktor pozitív vagy negatív, illetve kiterjesztett oligoarthritis) a betegek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a roactemra-t monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ahol folyamatos kezelés mtx nem megfelelő. a roactemra-t javallott a kiméra antigén receptor (autÓ) t-sejt által kiváltott súlyos vagy életveszélyes citokin kiadás syndroma (crs) a felnőttek, illetve gyermekkorú, 2 éves, vagy annál idősebb.

Tritanrix HepB Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - a vakcinák - a tritanrix hepb aktív hatást fejt ki a diftéria, tetanusz, pertussis és hepatitisz b (hbv) ellen 6 hetes kortól (lásd 4. pont.

Axumin Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. axumin javallt pozitron emissziós tomográfia (pet) képalkotó felismerni megismétlődik a prosztatarák a felnőtt férfiak egy feltételezett megismétlődésének alapján, magas vérnyomás, prosztata specifikus antigén (psa) szintjét után elsődleges gyógyító kezelés.

Mvasi Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mvasi

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - daganatellenes szerek - mvasi fluoropyrimidine-alapú kemoterápiával kombinálva javallt áttétes carcinoma a vastagbél vagy a végbél felnőtt betegek kezelésére. mvasi paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ az emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapotáról, kérjük, olvassa el az 5. pontot. mvasi, amellett, hogy a platina-alapú kemoterápiához, javallt első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális (international federation of nőgyógyászat, szülészet (figo) szakaszában iiib, iiic, iv.) epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák. mvasi, kombinálva karboplatin, gemcitabin, vagy kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott felnőtt betegek kezelésére az első megismétlődik a platina-érzékeny epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor-célzott szerek. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Flucelvax Tetra Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

flucelvax tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza, emberi - influenza, inaktivált, split vírus-vagy felszíni antigén - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra kell használni a hivatalos ajánlások szerint.

Zynteglo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológ cd34+ sejt dúsított népesség, amely tartalmazza a vérképző őssejtek transduced a lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódolás a béta-egy-t87q-globin gén - béta-thalassaemia - other hematological agents - zynteglo kezelésére javallt, a betegek 12 évvel idősebb a transzfúzió-függő β thalassaemia (tdt), akik nem rendelkeznek β0/β0 genotípus, akinek hemopoetikus őssejtek (hsc) transzplantáció megfelelő, de egy humán leukocita antigén (hla)-egyezett kapcsolódó hsc donor nem áll rendelkezésre.